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FDA 510(k)

Advcare Vial Direct to Bag (VDB) Needle-free Admixture Devices

K-번호: K212525 · 2022-08-19

결정일2022-08-19
제품 코드LHI
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

Advcare Vial Direct to Bag (VDB) Needle-free Admixture Devices is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advcare Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19 under 510(k) number K212525. The device is classified under product code LHI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Advcare Vial Direct to Bag (VDB) Needle-free Admixture Devices?

Advcare Vial Direct to Bag (VDB) Needle-free Admixture Devices is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19. The listed applicant is Advcare Medical. The 510(k) number is K212525.

When did Advcare Vial Direct to Bag (VDB) Needle-free Admixture Devices receive FDA 510(k) clearance?

Advcare Vial Direct to Bag (VDB) Needle-free Admixture Devices received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19, under 510(k) number K212525.

Who is the listed applicant for Advcare Vial Direct to Bag (VDB) Needle-free Admixture Devices?

The FDA 510(k) record lists Advcare Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Advcare Vial Direct to Bag (VDB) Needle-free Admixture Devices?

The FDA product code for Advcare Vial Direct to Bag (VDB) Needle-free Admixture Devices is LHI.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

관련 기기 (코드: LHI)

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공식 출처

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