FDA 510(k)

정화된 레이저 수술 장갑 무분말

K-번호: K212596 · 2022-03-01

결정일2022-03-01

제품 코드KGO

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Sterile Latex Surgical Gloves Powder Free is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Amazing Rubber Products Pvt, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01 under 510(k) number K212596. The device is classified under product code KGO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Sterile Latex Surgical Gloves Powder Free?

Sterile Latex Surgical Gloves Powder Free is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01. The listed applicant is Amazing Rubber Products Pvt, Ltd.. The 510(k) number is K212596.

When did Sterile Latex Surgical Gloves Powder Free receive FDA 510(k) clearance?

Sterile Latex Surgical Gloves Powder Free received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01, under 510(k) number K212596.

Who is the listed applicant for Sterile Latex Surgical Gloves Powder Free?

The FDA 510(k) record lists Amazing Rubber Products Pvt, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterile Latex Surgical Gloves Powder Free?

The FDA product code for Sterile Latex Surgical Gloves Powder Free is KGO.

Amazing Rubber Products Pvt, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K212584블루 니트림 검사 장갑 무분말 K212597아마징 레이퍼스 테스트 포워드 프리 글로브 K212586Amazing+

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.