Zyter RPM
K-번호: K212622 · 2022-02-11
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신청자Zyter, Inc.
결정일2022-02-11
제품 코드MSX
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역
[회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]
정책: medical-regulatory-v1
결정대체적으로 동일
기기 요약
Zyter RPM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zyter, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-11 under 510(k) number K212622. The device is classified under product code MSX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Zyter RPM?
Zyter RPM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-11. The listed applicant is Zyter, Inc.. The 510(k) number is K212622.
When did Zyter RPM receive FDA 510(k) clearance?
Zyter RPM received FDA 510(k) clearance on 2022-02-11, under 510(k) number K212622.
Who is the listed applicant for Zyter RPM?
The FDA 510(k) record lists Zyter, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Zyter RPM?
The FDA product code for Zyter RPM is MSX.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: MSX)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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