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FDA 510(k)

대시보드 (P007000)

K-번호: K260211 · 2026-08-13

신청자Hill-Rom, Inc.
결정일2026-08-13
제품 코드MSX
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Dashboard (P007000)은 이 FDA 510(k) 기록에 등록된 장치 이름입니다. 등록된 신청자는 Hill-Rom, Inc.입니다. 2026-08-13에 510(k) 번호 K260211로 FDA 510(k) 인가를 받았습니다. 장치는 제품 코드 MSX로 분류되었습니다. CV 자문 위원회에서 검토되었습니다. FDA 결정: 상당히 동일.

자주 묻는 질문

What is the Dashboard (P007000)?

대시보드 (P007000)는 2026-08-13에 FDA 510(k) 인정을 받은 의료기기입니다. 등록된 신청자는 Hill-Rom, Inc.입니다. 510(k) 번호는 K260211입니다.

When did Dashboard (P007000) receive FDA 510(k) clearance?

대시보드 (P007000)는 2026-08-13에 FDA 510(k) 인증을 받았으며, 510(k) 번호 K260211로 인증되었습니다.

Who is the listed applicant for Dashboard (P007000)?

The FDA 510(k) record lists Hill-Rom, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dashboard (P007000)?

The FDA product code for Dashboard (P007000) is MSX.

관련 임상시험

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NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Hill-Rom, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K202018힐로름 심장 및 호흡율 모니터링 시스템: 단일 센서, 힐로름 심장 및 호흡율 모니터링 시스템: 센서 패키지, 힐로름 심장 및 호흡율 모니터링 시스템: 센서 활성화K180079힐로뮤 Vitals 모니터링 시스템, EarlySense으로 구동됨: 센서 팩 (다른 번호), 힐로뮤 Vitals 모니터링 시스템, EarlySense으로 구동됨: 센서 활성화

관련 기기 (코드: MSX)

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K261287디지스탯 케어Ascom Ums Srl UnipersonaleK261367코르사노 카디오워치 287-2 시스템Corsano Health B.V.K253654인텔루브 메asurement Rack 6000 (867317)Philips Medizin Systeme Böblingen GmbHK243270TigerConnect Alarm ManagementTigerconnectK242728베네비전 중앙 모니터링 시스템Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.K242750센트럴 스테이션Nihon Kohden Digital Health Solutions, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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