면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Hill-Rom Vitals Monitoring System powered by EarlySense: Sensor Packs (different #), Hill-Rom Vitals Monitoring System powered by EarlySense: Sensor Activation

K-번호: K180079 · 2018-05-07

신청자Hill-Rom, Inc.
결정일2018-05-07
제품 코드BZQ
자문 위원회안내: 의료기기 규제 문서 번역 요청입니다. 회사명, 제품명, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL을 보존하여 번역하여 주세요. 정책: 의료규제-v1. [원문] AN [번역] 안내
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Hill-Rom Vitals Monitoring System powered by EarlySense: Sensor Packs (different #), Hill-Rom Vitals Monitoring System powered by EarlySense: Sensor Activation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hill-Rom, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-07 under 510(k) number K180079. The device is classified under product code BZQ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Hill-Rom Vitals Monitoring System powered by EarlySense: Sensor Packs (different #), Hill-Rom Vitals Monitoring System powered by EarlySense: Sensor Activation?

Hill-Rom Vitals Monitoring System powered by EarlySense: Sensor Packs (different #), Hill-Rom Vitals Monitoring System powered by EarlySense: Sensor Activation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-07. The listed applicant is Hill-Rom, Inc.. The 510(k) number is K180079.

When did Hill-Rom Vitals Monitoring System powered by EarlySense: Sensor Packs (different #), Hill-Rom Vitals Monitoring System powered by EarlySense: Sensor Activation receive FDA 510(k) clearance?

Hill-Rom Vitals Monitoring System powered by EarlySense: Sensor Packs (different #), Hill-Rom Vitals Monitoring System powered by EarlySense: Sensor Activation received FDA 510(k) clearance on 2018-05-07, under 510(k) number K180079.

Who is the listed applicant for Hill-Rom Vitals Monitoring System powered by EarlySense: Sensor Packs (different #), Hill-Rom Vitals Monitoring System powered by EarlySense: Sensor Activation?

The FDA 510(k) record lists Hill-Rom, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hill-Rom Vitals Monitoring System powered by EarlySense: Sensor Packs (different #), Hill-Rom Vitals Monitoring System powered by EarlySense: Sensor Activation?

The FDA product code for Hill-Rom Vitals Monitoring System powered by EarlySense: Sensor Packs (different #), Hill-Rom Vitals Monitoring System powered by EarlySense: Sensor Activation is BZQ.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Hill-Rom, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K260211Dashboard (P007000)K202018Hill-Rom Heart and Respiration Rate Monitoring System: Single Sensor, Hill-Rom Heart and Respiration Rate Monitoring System: Sensor Packs, Hill-Rom Heart and Respiration Rate Monitoring System: Sensor Activation

관련 기기 (코드: BZQ)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K253274베드도트 (G1)Intelligent Dots, LLCK251326Respiration Rate algorithmEdwards Lifesciences, LLCK250093Linshom Continuous Predictive Respiratory Monitoring System (CPRMS)Linshom Medical, Inc.K250934Respiree Cardio- Respiratory Monitor SystemRespiree Pte, Ltd.K243183RTMsense Respiratory Monitoring SystemRtm Vital Signs, LLCK243966FaceHeart Vitals Software Development Kit (FH vitals SDK-RR)Faceheart Corp.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑