Sofjec
K-번호: K212635 · 2023-02-13
광고
결정일2023-02-13
제품 코드FMF
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역
HO
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결정Substantially Equivalent
기기 요약
Sofjec is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hwajin Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-13 under 510(k) number K212635. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Sofjec?
Sofjec is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-13. The listed applicant is Hwajin Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K212635.
When did Sofjec receive FDA 510(k) clearance?
Sofjec received FDA 510(k) clearance on 2023-02-13, under 510(k) number K212635.
Who is the listed applicant for Sofjec?
The FDA 510(k) record lists Hwajin Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Sofjec?
The FDA product code for Sofjec is FMF.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: FMF)
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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