면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Disposable Surgical Face Mask

K-번호: K212649 · 2022-10-25

신청자Lyncmed Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.
결정일2022-10-25
제품 코드FXX
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Disposable Surgical Face Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lyncmed Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-25 under 510(k) number K212649. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Disposable Surgical Face Mask?

Disposable Surgical Face Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-25. The listed applicant is Lyncmed Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.. The 510(k) number is K212649.

When did Disposable Surgical Face Mask receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Surgical Face Mask received FDA 510(k) clearance on 2022-10-25, under 510(k) number K212649.

Who is the listed applicant for Disposable Surgical Face Mask?

The FDA 510(k) record lists Lyncmed Medical Technology (Beijing) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Surgical Face Mask?

The FDA product code for Disposable Surgical Face Mask is FXX.

관련 임상시험

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Lyncmed Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K211586Nitrile Examination Gloves (Blue, Violet)

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K251967HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Fog-Free Procedure Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* Earloops; HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Fog-Free Procedure Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* Earloops with WrapAround VisorO&M Halyard, Inc.K252534Surgical Face Mask (Ear mount)Zhejiang Hangkang Medical Equipment Co., Ltd.K253398Disposable Surgical Mask (Non-Sterile) (EFX3PLBLKMSK300)Efofex, Inc.K252830Disposable Surgical Face Mask (3P00B, C2900)Beatles Medical Supplies (Xiantao) Co., Ltd.K252650Disposable Medical Face MaskMakrite Industries, Inc.K243342KP Protective Face MaskKp Trading Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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