결정일2021-11-01
제품 코드LZA
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent
기기 요약
Nitrile Examination Gloves (Blue, Violet) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lyncmed Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-01 under 510(k) number K211586. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Nitrile Examination Gloves (Blue, Violet)?
Nitrile Examination Gloves (Blue, Violet) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-01. The listed applicant is Lyncmed Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.. The 510(k) number is K211586.
When did Nitrile Examination Gloves (Blue, Violet) receive FDA 510(k) clearance?
Nitrile Examination Gloves (Blue, Violet) received FDA 510(k) clearance on 2021-11-01, under 510(k) number K211586.
Who is the listed applicant for Nitrile Examination Gloves (Blue, Violet)?
The FDA 510(k) record lists Lyncmed Medical Technology (Beijing) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Nitrile Examination Gloves (Blue, Violet)?
The FDA product code for Nitrile Examination Gloves (Blue, Violet) is LZA.
관련 임상시험
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Lyncmed Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록
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관련 기기 (코드: LZA)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.