FDA 510(k)

스클레로θε라피 나이프

K-번호: K212668 · 2022-02-23

신청자Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.

결정일2022-02-23

제품 코드FBK

자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU

결정대체적으로 동일

기기 요약

Sclerotherapy Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-23 under 510(k) number K212668. The device is classified under product code FBK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Sclerotherapy Needle?

Sclerotherapy Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-23. The listed applicant is Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K212668.

When did Sclerotherapy Needle receive FDA 510(k) clearance?

Sclerotherapy Needle received FDA 510(k) clearance on 2022-02-23, under 510(k) number K212668.

Who is the listed applicant for Sclerotherapy Needle?

FDA 510(k) 기록은 Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.을 신청자로 나열하고 있습니다. 이는 단순히 장비 제조업체를 확정하는 것은 아닙니다.

What is the FDA product code for Sclerotherapy Needle?

The FDA product code for Sclerotherapy Needle is FBK.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.