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FDA 510(k)

브레인뷰 QEEG 소프트웨어

K-번호: K212684 · 2023-01-28

신청자Medeia, Inc.
결정일2023-01-28
제품 코드OLU
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

BrainView QEEG Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medeia, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-28 under 510(k) number K212684. The device is classified under product code OLU. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the BrainView QEEG Software?

BrainView QEEG Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-28. The listed applicant is Medeia, Inc.. The 510(k) number is K212684.

When did BrainView QEEG Software receive FDA 510(k) clearance?

BrainView QEEG Software received FDA 510(k) clearance on 2023-01-28, under 510(k) number K212684.

Who is the listed applicant for BrainView QEEG Software?

The FDA 510(k) record lists Medeia, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BrainView QEEG Software?

The FDA product code for BrainView QEEG Software is OLU.

관련 임상시험

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Medeia, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K192753NeuralScan SystemK191266VitalScan ANS

관련 기기 (코드: OLU)

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K253015인지 기능 신경영상 소프트웨어 (1.0.0)VoxNeuro, Inc.K240420NeuroField Analysis SuiteNeurofield, Inc.K222838iSyncBrain©-CiMediSync, Inc.K202588BNA 플랫폼Elminda, Ltd.K191432cortiQ PROG.Tec Medical Engineering GmbHK171414qEEG-ProBrainmaster Technologies, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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