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FDA 510(k)

인지 기능 신경영상 소프트웨어 (1.0.0)

K-번호: K253015 · 2026-06-12

신청자VoxNeuro, Inc.
결정일2026-06-12
제품 코드OLU
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Cognitive Function Neuroimaging (cfNI) Software (1.0.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is VoxNeuro, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12 under 510(k) number K253015. The device is classified under product code OLU. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Cognitive Function Neuroimaging (cfNI) Software (1.0.0)?

Cognitive Function Neuroimaging (cfNI) Software (1.0.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12. The listed applicant is VoxNeuro, Inc.. The 510(k) number is K253015.

When did Cognitive Function Neuroimaging (cfNI) Software (1.0.0) receive FDA 510(k) clearance?

Cognitive Function Neuroimaging (cfNI) Software (1.0.0) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12, under 510(k) number K253015.

Who is the listed applicant for Cognitive Function Neuroimaging (cfNI) Software (1.0.0)?

The FDA 510(k) record lists VoxNeuro, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cognitive Function Neuroimaging (cfNI) Software (1.0.0)?

The FDA product code for Cognitive Function Neuroimaging (cfNI) Software (1.0.0) is OLU.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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K240420NeuroField Analysis SuiteNeurofield, Inc.K222838iSyncBrain©-CiMediSync, Inc.K212684브레인뷰 QEEG 소프트웨어Medeia, Inc.K202588BNA 플랫폼Elminda, Ltd.K191432cortiQ PROG.Tec Medical Engineering GmbHK171414qEEG-ProBrainmaster Technologies, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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