FDA 510(k)

무균 비닐 검사 장갑 - 파란색, 비무균

K-번호: K212804 · 2021-12-01

결정일2021-12-01

제품 코드LZA

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Powder free nitrile examination glove- blue, non-sterile is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hong Seng Gloves Sdn Bhd. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-01 under 510(k) number K212804. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Powder free nitrile examination glove- blue, non-sterile?

Powder free nitrile examination glove- blue, non-sterile is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-01. The listed applicant is Hong Seng Gloves Sdn Bhd. The 510(k) number is K212804.

When did Powder free nitrile examination glove- blue, non-sterile receive FDA 510(k) clearance?

Powder free nitrile examination glove- blue, non-sterile received FDA 510(k) clearance on 2021-12-01, under 510(k) number K212804.

Who is the listed applicant for Powder free nitrile examination glove- blue, non-sterile?

The FDA 510(k) record lists Hong Seng Gloves Sdn Bhd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powder free nitrile examination glove- blue, non-sterile?

The FDA product code for Powder free nitrile examination glove- blue, non-sterile is LZA.

Hong Seng Gloves Sdn Bhd를 신청인으로 등재한 기타 기록

K221164무균 비닐 검사 장갑 - 블루, 비스테리올, 화학요법 약물 및 페ンタ니와 사용 시험 통과 K212801무균 비니르 일반 검사 장갑-검은색, 비 무균 K212802powder free nitrile examination glove - white, non-sterile

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.