FDA 510(k)

블루존 모델 RX-450 공기청정기

K-번호: K212824 · 2022-02-17

결정일2022-02-17

제품 코드FRA

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Bluezone Model RX-450 Air Purifier is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bluezone Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-17 under 510(k) number K212824. The device is classified under product code FRA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Bluezone Model RX-450 Air Purifier?

Bluezone Model RX-450 Air Purifier is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-17. The listed applicant is Bluezone Products, Inc.. The 510(k) number is K212824.

When did Bluezone Model RX-450 Air Purifier receive FDA 510(k) clearance?

Bluezone Model RX-450 Air Purifier received FDA 510(k) clearance on 2022-02-17, under 510(k) number K212824.

Who is the listed applicant for Bluezone Model RX-450 Air Purifier?

The FDA 510(k) record lists Bluezone Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bluezone Model RX-450 Air Purifier?

The FDA product code for Bluezone Model RX-450 Air Purifier is FRA.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

블루존 모델 RX-450 공기청정기

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