면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

아쿠아비ーム 로봇 시스템

K-번호: K212835 · 2021-10-06

신청자Procept Biorobotics, Corporation
결정일2021-10-06
제품 코드PZP
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

AquaBeam Robotic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Procept Biorobotics, Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-06 under 510(k) number K212835. The device is classified under product code PZP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the AquaBeam Robotic System?

AquaBeam Robotic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-06. The listed applicant is Procept Biorobotics, Corporation. The 510(k) number is K212835.

When did AquaBeam Robotic System receive FDA 510(k) clearance?

AquaBeam Robotic System received FDA 510(k) clearance on 2021-10-06, under 510(k) number K212835.

Who is the listed applicant for AquaBeam Robotic System?

The FDA 510(k) record lists Procept Biorobotics, Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AquaBeam Robotic System?

The FDA product code for AquaBeam Robotic System is PZP.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Procept Biorobotics, Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K231024아쿠아비ーム 로봇 시스템K202961아쿠아비ーム 로봇 시스템

관련 기기 (코드: PZP)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K260723HYDROS 로봇 시스템 (HY1000); HYDROS 핸드피스 (HH1000); HYDROS TRUS探头 (HU1000)Procept BioroboticsK253211AQUABEAM Robotic SystemProcept BioroboticsK251082HYDROS 로봇 시스템 (HY1000); HYDROS 핸드피스 (HH1000); HYDROS TRUS探头 (HU1000)Procept BioroboticsK241952AQUABEAM Robotic System (AB2000)Procept BioroboticsK240200HYDROS 로봇 시스템; HYDROS TRUS探头; HYDROS 핸드피스Procept BioroboticsK231024아쿠아비ーム 로봇 시스템Procept Biorobotics, Corporation

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑