면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

정화된 레이저 수술 장갑 무분말

K-번호: K212848 · 2021-12-27

결정일2021-12-27
제품 코드KGO
자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

Sterile Latex Surgical Gloves Powder Free is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pentavest Holdings Sdn Bhd. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-27 under 510(k) number K212848. The device is classified under product code KGO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Sterile Latex Surgical Gloves Powder Free?

Sterile Latex Surgical Gloves Powder Free is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-27. The listed applicant is Pentavest Holdings Sdn Bhd. The 510(k) number is K212848.

When did Sterile Latex Surgical Gloves Powder Free receive FDA 510(k) clearance?

Sterile Latex Surgical Gloves Powder Free received FDA 510(k) clearance on 2021-12-27, under 510(k) number K212848.

Who is the listed applicant for Sterile Latex Surgical Gloves Powder Free?

The FDA 510(k) record lists Pentavest Holdings Sdn Bhd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterile Latex Surgical Gloves Powder Free?

The FDA product code for Sterile Latex Surgical Gloves Powder Free is KGO.

관련 임상시험

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Pentavest Holdings Sdn Bhd를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: KGO)

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공식 출처

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