면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

MZ 스킨 라이트MAX 슈퍼충전 LED 마스크 2.0

K-번호: K213184 · 2021-11-23

신청자Mz Skin
결정일2021-11-23
제품 코드OLP
자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

MZ Skin LightMAX Supercharged LED Mask 2.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mz Skin. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-23 under 510(k) number K213184. The device is classified under product code OLP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MZ Skin LightMAX Supercharged LED Mask 2.0?

MZ Skin LightMAX Supercharged LED Mask 2.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-23. The listed applicant is Mz Skin. The 510(k) number is K213184.

When did MZ Skin LightMAX Supercharged LED Mask 2.0 receive FDA 510(k) clearance?

MZ Skin LightMAX Supercharged LED Mask 2.0 received FDA 510(k) clearance on 2021-11-23, under 510(k) number K213184.

Who is the listed applicant for MZ Skin LightMAX Supercharged LED Mask 2.0?

The FDA 510(k) record lists Mz Skin as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MZ Skin LightMAX Supercharged LED Mask 2.0?

The FDA product code for MZ Skin LightMAX Supercharged LED Mask 2.0 is OLP.

관련 임상시험

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K253878Lustre GoGlow 고급 LED 패치 (PR8001, PR9001)Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.K251843에르콰니아 EVRLErchonia CorporationK242068LED 라이트 테라피 마스크 (RT01)Ningbo Dechang Electrical Machinery Made Co.,LtdK243555LED 라이트 테라피 마스크 (E43, E32, E49B, E49C, E100B, E100C, E103B, E104B, E106A, E108A)Shenzhen Eyco Technology Co., Ltd.K232656블루 토탈 (모델: ENEOB852)Premier North America, Inc.K230490PMD 클린 액니스, 모델: 4004-CABLUE-NA, 4004-GREY-NA, 4004-YELLOW-NA, 4004-PSTO-NA, 4004-LPUR-NA, 4004-CABLUE-NA-INT, 4004-GREY-INT, 4004-YELLOW-INT, 4004-PSTO-INT, 4004-LPUR-INTDongguan Hunter Electronic Technology Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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