면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Xpert Wrist

K-번호: K213214 · 2021-11-24

신청자Newclip Technics
결정일2021-11-24
제품 코드HRS
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Xpert Wrist is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Newclip Technics. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-24 under 510(k) number K213214. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Xpert Wrist?

Xpert Wrist is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-24. The listed applicant is Newclip Technics. The 510(k) number is K213214.

When did Xpert Wrist receive FDA 510(k) clearance?

Xpert Wrist received FDA 510(k) clearance on 2021-11-24, under 510(k) number K213214.

Who is the listed applicant for Xpert Wrist?

The FDA 510(k) record lists Newclip Technics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Xpert Wrist?

The FDA product code for Xpert Wrist is HRS.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Newclip Technics를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261511Xpert AnkleK261191Alians Elbow SK261038Xpert PFPK253906Xpert HandK250767Newclip Patient-matched instrumentation non sterile PSIK250155Xpert Knee

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관련 기기 (코드: HRS)

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K261892ProRib Fixation SystemCosta Surgical, Inc.K262098EnHAnce PEEK Bunion SystemNvision Biomedical TechnologiesK262963TMC Implant Fixation SystemTreace Medical Concepts, Inc.K261647Tempo Plating System; Ultra Compression Screw SystemPace SurgicalK261830FRAXION 3.5 Plate System (Various - See Catalog);FRAXION 4.5 Plate System (Various - See Catalog);FRAXION Mini Plate System (Various - See Catalog);FRAXION Bone Screw System (Various - See Catalog)Ortler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262537Versalock Sterile Plating SystemGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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