면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Inspan ScrewLES Fusion System

K-번호: K213266 · 2021-12-03

신청자Lespine Innovations, LLC
결정일2021-12-03
제품 코드PEK
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Inspan ScrewLES Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lespine Innovations, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-03 under 510(k) number K213266. The device is classified under product code PEK. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Inspan ScrewLES Fusion System?

Inspan ScrewLES Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-03. The listed applicant is Lespine Innovations, LLC. The 510(k) number is K213266.

When did Inspan ScrewLES Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

Inspan ScrewLES Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2021-12-03, under 510(k) number K213266.

Who is the listed applicant for Inspan ScrewLES Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Lespine Innovations, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Inspan ScrewLES Fusion System?

The FDA product code for Inspan ScrewLES Fusion System is PEK.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

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K253250Minuteman® G6 MIS Fusion PlateSpinal Simplicity, LLCK234051Minuteman G5 MIS Fusion Plate; Minuteman G1(Posterior Fusion Plate /HA Posterior Fusion Plate); HA Minuteman G3-R MIS Fusion Plate; Minuteman G3/HA Minuteman G3Spinal Simplicity, LLCK233527Minuteman G5 MIS Fusion Plate; Minuteman G1 (Posterior Fusion Plate /HA Posterior Fusion Plate); HA Minuteman G3-R MIS Fusion Plate; Minuteman G3/HA Minuteman G3 MIS Fusion PlateSpinal Simplicity, LLCK232484KeyLift™ Expandable Interlaminar Stabilization SystemFlospineK231807primaLOK™ SP Interspinous Fusion SystemWenzel Spine, Inc.K223790Huvex Interspinous Fusion SystemDio Medical Corp.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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