FDA 510(k)

EONS 니트릴 검사 장갑 무분말

K-번호: K213286 · 2022-02-19

결정일2022-02-19

제품 코드LZA

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

EONS Nitrile Examination Gloves Powder Free is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eons Gloves (Thailand) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-19 under 510(k) number K213286. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the EONS Nitrile Examination Gloves Powder Free?

EONS Nitrile Examination Gloves Powder Free is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-19. The listed applicant is Eons Gloves (Thailand) Co., Ltd.. The 510(k) number is K213286.

When did EONS Nitrile Examination Gloves Powder Free receive FDA 510(k) clearance?

EONS Nitrile Examination Gloves Powder Free received FDA 510(k) clearance on 2022-02-19, under 510(k) number K213286.

Who is the listed applicant for EONS Nitrile Examination Gloves Powder Free?

The FDA 510(k) record lists Eons Gloves (Thailand) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EONS Nitrile Examination Gloves Powder Free?

The FDA product code for EONS Nitrile Examination Gloves Powder Free is LZA.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

EONS 니트릴 검사 장갑 무분말

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