면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

StageOne Knee Cement Spacer Molds

K-번호: K213287 · 2022-09-02

신청자Biomet, Inc.
결정일2022-09-02
제품 코드MBB
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

StageOne Knee Cement Spacer Molds is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-02 under 510(k) number K213287. The device is classified under product code MBB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the StageOne Knee Cement Spacer Molds?

StageOne Knee Cement Spacer Molds is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-02. The listed applicant is Biomet, Inc.. The 510(k) number is K213287.

When did StageOne Knee Cement Spacer Molds receive FDA 510(k) clearance?

StageOne Knee Cement Spacer Molds received FDA 510(k) clearance on 2022-09-02, under 510(k) number K213287.

Who is the listed applicant for StageOne Knee Cement Spacer Molds?

The FDA 510(k) record lists Biomet, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StageOne Knee Cement Spacer Molds?

The FDA product code for StageOne Knee Cement Spacer Molds is MBB.

관련 임상시험

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Biomet, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253434OSSTM Orthopedic Salvage SystemK251270Taperloc® Complete Hip StemK241014Biomet Kirschner Wires (K-Wires)K222760StageOne™ Select Hip Cement Spacer MoldsK221968StageOne™ Shoulder Cement Spacer MoldsK212431Biomet Answer/Impact/Integral Distal Centralizer/Centering Sleeve

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관련 기기 (코드: MBB)

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K252443SpaceFix Shoulder SpacerG21, S.R.L.K242216GENTAFIX® (1, 3, 3MV)Teknimed SasK240856Hip Spacer Molds; Knee Spacer Molds; Shoulder Spacer MoldsOsartis GmbHK222760StageOne™ Select Hip Cement Spacer MoldsBiomet, Inc.K221968StageOne™ Shoulder Cement Spacer MoldsBiomet, Inc.K202338SpaceFlex ShoulderG21, S.R.L.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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