면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Biomet Kirschner Wires (K-Wires)

K-번호: K241014 · 2024-05-22

신청자Biomet, Inc.
결정일2024-05-22
제품 코드HTY
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Biomet Kirschner Wires (K-Wires) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-22 under 510(k) number K241014. The device is classified under product code HTY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Biomet Kirschner Wires (K-Wires)?

Biomet Kirschner Wires (K-Wires) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-22. The listed applicant is Biomet, Inc.. The 510(k) number is K241014.

When did Biomet Kirschner Wires (K-Wires) receive FDA 510(k) clearance?

Biomet Kirschner Wires (K-Wires) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-22, under 510(k) number K241014.

Who is the listed applicant for Biomet Kirschner Wires (K-Wires)?

The FDA 510(k) record lists Biomet, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biomet Kirschner Wires (K-Wires)?

The FDA product code for Biomet Kirschner Wires (K-Wires) is HTY.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Biomet, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253434OSSTM Orthopedic Salvage SystemK251270Taperloc® Complete Hip StemK222760StageOne™ Select Hip Cement Spacer MoldsK221968StageOne™ Shoulder Cement Spacer MoldsK213287StageOne Knee Cement Spacer MoldsK212431Biomet Answer/Impact/Integral Distal Centralizer/Centering Sleeve

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관련 기기 (코드: HTY)

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K262722Primal K-Wire (P99-193-1410)Paragon 28, Inc.K253325ZipToe™ Hammertoe Fusion SystemToetal SolutionsK252657Impact PEEK Union Nail SystemNvision Biomedical Technologies, Inc.K250315RONAVIS – FX (FX-001)AIRS, Inc.K251362PediFlex™ Flexible Nail SystemOrthoPediatrics Corp.K250646Impact PEEK Union Nail SystemNvision Biomedical Technologies

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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