면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Xenco Medical Multilevel CerviKit

K-번호: K213456 · 2021-12-21

신청자Xenco Medical, LLC
결정일2021-12-21
제품 코드KWQ
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Xenco Medical Multilevel CerviKit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xenco Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21 under 510(k) number K213456. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Xenco Medical Multilevel CerviKit?

Xenco Medical Multilevel CerviKit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21. The listed applicant is Xenco Medical, LLC. The 510(k) number is K213456.

When did Xenco Medical Multilevel CerviKit receive FDA 510(k) clearance?

Xenco Medical Multilevel CerviKit received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21, under 510(k) number K213456.

Who is the listed applicant for Xenco Medical Multilevel CerviKit?

The FDA 510(k) record lists Xenco Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Xenco Medical Multilevel CerviKit?

The FDA product code for Xenco Medical Multilevel CerviKit is KWQ.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Xenco Medical, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K243673Xenco Medical CancelleX Cervical Interbody SystemK223059Xenco Medical InterAlign Cervical Interbody SystemK191074Sorrento Bone Graft SubstituteK190364CancelleX Porous Titanium Lumbar Interbody DeviceK173933Sorrento Bioglass Bone Graft SubstituteK180373CancelleX Porous Titanium Lumbar Interbody Device

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관련 기기 (코드: KWQ)

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K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLCK252776ARIES 전방 경추 판 시스템ZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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