EzRay M18 (Model: VMX-P400)

기기 요약

EzRay M18 (Model: VMX-P400) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is VATECH Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-11 under 510(k) number K213462. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the EzRay M18 (Model: VMX-P400)?

EzRay M18 (Model: VMX-P400) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-11. The listed applicant is VATECH Co., Ltd.. The 510(k) number is K213462.

When did EzRay M18 (Model: VMX-P400) receive FDA 510(k) clearance?

EzRay M18 (Model: VMX-P400) received FDA 510(k) clearance on 2022-02-11, under 510(k) number K213462.

Who is the listed applicant for EzRay M18 (Model: VMX-P400)?

The FDA 510(k) record lists VATECH Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EzRay M18 (Model: VMX-P400)?

The FDA product code for EzRay M18 (Model: VMX-P400) is IZL.

VATECH Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K260093Green X 12 VE (PHT-70CHS); Green X VE (PHT-70CHS)K243088Green X 12 SE (PHT-40CHS)K243081Green X 21 (PHT-90CHO)K240040VistaPano S Ceph 2.0 (VistaPano S Ceph); VistaPano S 2.0 (VistaPano S); ProVecta S-Pan Ceph 2.0 (ProVecta S-Pan Ceph); ProVecta S-Pan 2.0 (ProVecta S-Pan)K231796Grreen X 12 (Model: PHT-75CHS)K223058EzRay Air 2 Wall (Model: VEX-S350W)

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