FDA 510(k)

TMG 니트릴 포워드 프리 검사 장갑

K-번호: K213500 · 2022-02-21

결정일2022-02-21

제품 코드LZA

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

TMG Nitrile Powder Free Examination Glove is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Thai Medical Glove Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-21 under 510(k) number K213500. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the TMG Nitrile Powder Free Examination Glove?

TMG Nitrile Powder Free Examination Glove is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-21. The listed applicant is Thai Medical Glove Co., Ltd.. The 510(k) number is K213500.

When did TMG Nitrile Powder Free Examination Glove receive FDA 510(k) clearance?

TMG Nitrile Powder Free Examination Glove received FDA 510(k) clearance on 2022-02-21, under 510(k) number K213500.

Who is the listed applicant for TMG Nitrile Powder Free Examination Glove?

The FDA 510(k) record lists Thai Medical Glove Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TMG Nitrile Powder Free Examination Glove?

The FDA product code for TMG Nitrile Powder Free Examination Glove is LZA.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

TMG 니트릴 포워드 프리 검사 장갑

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