면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

포럼

K-번호: K213527 · 2022-08-15

신청자Carl Zeiss Meditec, AG
결정일2022-08-15
제품 코드NFJ
자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

FORUM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, AG. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-15 under 510(k) number K213527. The device is classified under product code NFJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the FORUM?

FORUM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-15. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, AG. The 510(k) number is K213527.

When did FORUM receive FDA 510(k) clearance?

FORUM received FDA 510(k) clearance on 2022-08-15, under 510(k) number K213527.

Who is the listed applicant for FORUM?

FDA 510(k) 기록은 Carl Zeiss Meditec, AG를 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for FORUM?

The FDA product code for FORUM is NFJ.

관련 임상시험

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NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177정맥류 부상성 하부 측막 출혈로 인한 대뇌 혈관 수축에 미치는 심신 조절의 효과SUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Carl Zeiss Meditec, AG를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K260694ZEISS CLINIC 360K241174INTRABEAM (700); 그리고 액세서리 (INTRABEAM SMART Stand, INTRABEAM SMART 구형 애플리케이터, INTRABEAM 구형 사이저 세트, INTRABEAM 주사기 애플리케이터)K233911VISULAS combiK240215블루 400; 블루 400 SK233421RESCAN 700K232944칼리스토 눈

27개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: NFJ)

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K260694ZEISS CLINIC 360Carl Zeiss Meditec, AGK253893Harmony 참조 시스템 및 Harmony OCT 뷰어 (Octave)Topcon Healthcare Solutions EMEA OyK234076iCare ALTIUS CWCentervue S.P.A.K232828IMAGEnet6眼科 데이터 시스템Topcon CorporationK232944칼리스토 눈Carl Zeiss Meditec, AGK232555하모니Topcon Healthcare Solutions

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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