FDA 510(k)

Q2 IV 주사기 세트

K-번호: K213588 · 2022-06-02

결정일2022-06-02

제품 코드FPA

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Q2 IV Administration Sets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quest Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-02 under 510(k) number K213588. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Q2 IV Administration Sets?

Q2 IV Administration Sets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-02. The listed applicant is Quest Medical, Inc.. The 510(k) number is K213588.

When did Q2 IV Administration Sets receive FDA 510(k) clearance?

Q2 IV Administration Sets received FDA 510(k) clearance on 2022-06-02, under 510(k) number K213588.

Who is the listed applicant for Q2 IV Administration Sets?

The FDA 510(k) record lists Quest Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Q2 IV Administration Sets?

The FDA product code for Q2 IV Administration Sets is FPA.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.