FDA 510(k)

Eclipse Blood Collection Set

K-번호: K213690 · 2022-10-26

결정일2022-10-26

제품 코드JKA

자문 위원회CH [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에서 510(k) 등록을 완료한 의료기기입니다. 이 제품은 [PMA] 및 [NCT] 등록을 완료하였으며, [PMID]로 확인할 수 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL].

결정Substantially Equivalent

기기 요약

Eclipse Blood Collection Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eclipse Medcorp, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-26 under 510(k) number K213690. The device is classified under product code JKA. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Eclipse Blood Collection Set?

Eclipse Blood Collection Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-26. The listed applicant is Eclipse Medcorp, LLC. The 510(k) number is K213690.

When did Eclipse Blood Collection Set receive FDA 510(k) clearance?

Eclipse Blood Collection Set received FDA 510(k) clearance on 2022-10-26, under 510(k) number K213690.

Who is the listed applicant for Eclipse Blood Collection Set?

The FDA 510(k) record lists Eclipse Medcorp, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Eclipse Blood Collection Set?

The FDA product code for Eclipse Blood Collection Set is JKA.

Eclipse Medcorp, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

K212558MicroPen EVO K203144MicroPen EVO K200017Eclipse DermaFlex Cannula

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.