결정일2020-11-05
제품 코드FMI
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역
HO
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결정Substantially Equivalent
기기 요약
Eclipse DermaFlex Cannula is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eclipse Medcorp, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-05 under 510(k) number K200017. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Eclipse DermaFlex Cannula?
Eclipse DermaFlex Cannula is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-05. The listed applicant is Eclipse Medcorp, LLC. The 510(k) number is K200017.
When did Eclipse DermaFlex Cannula receive FDA 510(k) clearance?
Eclipse DermaFlex Cannula received FDA 510(k) clearance on 2020-11-05, under 510(k) number K200017.
Who is the listed applicant for Eclipse DermaFlex Cannula?
The FDA 510(k) record lists Eclipse Medcorp, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Eclipse DermaFlex Cannula?
The FDA product code for Eclipse DermaFlex Cannula is FMI.
관련 임상시험
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Eclipse Medcorp, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록
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관련 기기 (코드: FMI)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.