FDA 510(k)

솔라스 OR

K-번호: K213691 · 2021-12-22

결정일2021-12-22

제품 코드MWP

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Solas OR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cirdan Imaging, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-22 under 510(k) number K213691. The device is classified under product code MWP. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Solas OR?

Solas OR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-22. The listed applicant is Cirdan Imaging, Ltd.. The 510(k) number is K213691.

When did Solas OR receive FDA 510(k) clearance?

Solas OR received FDA 510(k) clearance on 2021-12-22, under 510(k) number K213691.

Who is the listed applicant for Solas OR?

The FDA 510(k) record lists Cirdan Imaging, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Solas OR?

The FDA product code for Solas OR is MWP.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

솔라스 OR

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