면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Kubec Xpert 80 Radiography System

K-번호: K210957 · 2021-08-31

신청자Kub Technologies, Inc.
결정일2021-08-31
제품 코드MWP
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Kubec Xpert 80 Radiography System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kub Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-31 under 510(k) number K210957. The device is classified under product code MWP. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Kubec Xpert 80 Radiography System?

Kubec Xpert 80 Radiography System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-31. The listed applicant is Kub Technologies, Inc.. The 510(k) number is K210957.

When did Kubec Xpert 80 Radiography System receive FDA 510(k) clearance?

Kubec Xpert 80 Radiography System received FDA 510(k) clearance on 2021-08-31, under 510(k) number K210957.

Who is the listed applicant for Kubec Xpert 80 Radiography System?

The FDA 510(k) record lists Kub Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kubec Xpert 80 Radiography System?

The FDA product code for Kubec Xpert 80 Radiography System is MWP.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Kub Technologies, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K210955Kubtec Mozart Supra (XPERT 84) Radiography SystemK210956Kubtec Mozart (XPERT42)K200756Kubtec Mozart SupraK183624Kubtec Mozart (Xpert42)

관련 기기 (코드: MWP)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K230136TrueView 200 Pro-US Specimen Radiography System (TrueView 200 Pro-US)Compai Healthcare (Suzhou) Co.,LtdK230140TrueView Core 100Pro-US Core Specimen Radiography System (TrueView Core 100Pro-US)Compai Healthcare (Suzhou) Co.,LtdK213691Solas ORCirdan Imaging, Ltd.K210955Kubtec Mozart Supra (XPERT 84) Radiography SystemKub Technologies, Inc.K210956Kubtec Mozart (XPERT42)Kub Technologies, Inc.K202713TrueView 100 ProCompai Healthcare (Shenzhen) Co.,Ltd

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑