면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Kubtec Mozart (Xpert42)

K-번호: K183624 · 2019-06-20

신청자Kub Technologies, Inc.
결정일2019-06-20
제품 코드MWP
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Kubtec Mozart (Xpert42) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kub Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-20 under 510(k) number K183624. The device is classified under product code MWP. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Kubtec Mozart (Xpert42)?

Kubtec Mozart (Xpert42) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-20. The listed applicant is Kub Technologies, Inc.. The 510(k) number is K183624.

When did Kubtec Mozart (Xpert42) receive FDA 510(k) clearance?

Kubtec Mozart (Xpert42) received FDA 510(k) clearance on 2019-06-20, under 510(k) number K183624.

Who is the listed applicant for Kubtec Mozart (Xpert42)?

The FDA 510(k) record lists Kub Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kubtec Mozart (Xpert42)?

The FDA product code for Kubtec Mozart (Xpert42) is MWP.

관련 임상시험

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Kub Technologies, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K210955Kubtec Mozart Supra (XPERT 84) Radiography SystemK210956Kubtec Mozart (XPERT42)K210957Kubec Xpert 80 Radiography SystemK200756Kubtec Mozart Supra

관련 기기 (코드: MWP)

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K230140TrueView Core 100Pro-US Core Specimen Radiography System (TrueView Core 100Pro-US)Compai Healthcare (Suzhou) Co.,LtdK230136TrueView 200 Pro-US Specimen Radiography System (TrueView 200 Pro-US)Compai Healthcare (Suzhou) Co.,LtdK213691Solas ORCirdan Imaging, Ltd.K210955Kubtec Mozart Supra (XPERT 84) Radiography SystemKub Technologies, Inc.K210956Kubtec Mozart (XPERT42)Kub Technologies, Inc.K210957Kubec Xpert 80 Radiography SystemKub Technologies, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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