FDA 510(k)

레كس라 플러스 RIS-311

K-번호: K213758 · 2022-08-19

결정일2022-08-19

제품 코드FLE

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Lexa PLUS RIS-311 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is W&H Sterilization S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19 under 510(k) number K213758. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Lexa PLUS RIS-311?

Lexa PLUS RIS-311 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19. The listed applicant is W&H Sterilization S.R.L.. The 510(k) number is K213758.

When did Lexa PLUS RIS-311 receive FDA 510(k) clearance?

Lexa PLUS RIS-311 received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19, under 510(k) number K213758.

Who is the listed applicant for Lexa PLUS RIS-311?

The FDA 510(k) record lists W&H Sterilization S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lexa PLUS RIS-311?

The FDA product code for Lexa PLUS RIS-311 is FLE.

W&H Sterilization S.R.L.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K233504렉사 미니 (RIS-303, RIS-305)K223858렉사 미니 (RIS-303, RIS-305)K172825MN-111

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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