면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Annalise Enterprise CXR Triage Pneumothorax

K-번호: K213941 · 2022-02-24

신청자Annalise-Ai
결정일2022-02-24
제품 코드QFM
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Annalise Enterprise CXR Triage Pneumothorax is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Annalise-Ai. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-24 under 510(k) number K213941. The device is classified under product code QFM. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Annalise Enterprise CXR Triage Pneumothorax?

Annalise Enterprise CXR Triage Pneumothorax is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-24. The listed applicant is Annalise-Ai. The 510(k) number is K213941.

When did Annalise Enterprise CXR Triage Pneumothorax receive FDA 510(k) clearance?

Annalise Enterprise CXR Triage Pneumothorax received FDA 510(k) clearance on 2022-02-24, under 510(k) number K213941.

Who is the listed applicant for Annalise Enterprise CXR Triage Pneumothorax?

The FDA 510(k) record lists Annalise-Ai as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Annalise Enterprise CXR Triage Pneumothorax?

The FDA product code for Annalise Enterprise CXR Triage Pneumothorax is QFM.

관련 임상시험

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Annalise-Ai를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K250831Annalise Enterprise

관련 기기 (코드: QFM)

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K253751CXRDetectAINeurocareai, Inc. (Dba Savelife.Ai)K252954MammoSightAINeurocareai, Inc. (Dba Savelife.Ai)K252482CogNet AI-MT+Medcognetics, Inc.K250831Annalise EnterpriseAnnalise-AiK243808Rayvolve PTX-PEAZmedK243548BriefCase-TriageAidoc Medical , Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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