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FDA 510(k)

CerebralGo Plus

K-번호: K213986 · 2023-04-13

신청자Yukun (Beijing) Technology Co., Ltd.
결정일2023-04-13
제품 코드QIH
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

CerebralGo Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yukun (Beijing) Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-13 under 510(k) number K213986. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CerebralGo Plus?

CerebralGo Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-13. The listed applicant is Yukun (Beijing) Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K213986.

When did CerebralGo Plus receive FDA 510(k) clearance?

CerebralGo Plus received FDA 510(k) clearance on 2023-04-13, under 510(k) number K213986.

Who is the listed applicant for CerebralGo Plus?

The FDA 510(k) record lists Yukun (Beijing) Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CerebralGo Plus?

The FDA product code for CerebralGo Plus is QIH.

관련 임상시험

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Yukun (Beijing) Technology Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K221627PerfusionGo Plus

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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