결정일2022-12-13
제품 코드FMI
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역
HO
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결정대체적으로 동일
기기 요약
CCBIO ASCPO Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cc Biotechnology Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-13 under 510(k) number K214004. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the CCBIO ASCPO Needle?
CCBIO ASCPO Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-13. The listed applicant is Cc Biotechnology Corporation. The 510(k) number is K214004.
When did CCBIO ASCPO Needle receive FDA 510(k) clearance?
CCBIO ASCPO Needle received FDA 510(k) clearance on 2022-12-13, under 510(k) number K214004.
Who is the listed applicant for CCBIO ASCPO Needle?
The FDA 510(k) record lists Cc Biotechnology Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for CCBIO ASCPO Needle?
The FDA product code for CCBIO ASCPO Needle is FMI.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: FMI)
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.