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FDA 510(k)

Examination gloves-Type A(Latex gloves)

K-번호: K214017 · 2022-07-14

신청자Jiangxi Kemei Medical Apparatus & Instruments Group Co., Ltd.
결정일2022-07-14
제품 코드LYY
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Examination gloves-Type A(Latex gloves) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangxi Kemei Medical Apparatus & Instruments Group Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-14 under 510(k) number K214017. The device is classified under product code LYY. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Examination gloves-Type A(Latex gloves)?

Examination gloves-Type A(Latex gloves) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-14. The listed applicant is Jiangxi Kemei Medical Apparatus & Instruments Group Co., Ltd.. The 510(k) number is K214017.

When did Examination gloves-Type A(Latex gloves) receive FDA 510(k) clearance?

Examination gloves-Type A(Latex gloves) received FDA 510(k) clearance on 2022-07-14, under 510(k) number K214017.

Who is the listed applicant for Examination gloves-Type A(Latex gloves)?

The FDA 510(k) record lists Jiangxi Kemei Medical Apparatus & Instruments Group Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Examination gloves-Type A(Latex gloves)?

The FDA product code for Examination gloves-Type A(Latex gloves) is LYY.

관련 임상시험

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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