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FDA 510(k)

TP Orthodontics Light-Cure Adhesive System, TP Orthodontics Pre-Applied Adhesive, TP Orthodontics Etchant208520

K-번호: K214054 · 2022-10-14

신청자Tp Orthodontics, Inc.
결정일2022-10-14
제품 코드DYH
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

TP Orthodontics Light-Cure Adhesive System, TP Orthodontics Pre-Applied Adhesive, TP Orthodontics Etchant208520 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tp Orthodontics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-14 under 510(k) number K214054. The device is classified under product code DYH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the TP Orthodontics Light-Cure Adhesive System, TP Orthodontics Pre-Applied Adhesive, TP Orthodontics Etchant208520?

TP Orthodontics Light-Cure Adhesive System, TP Orthodontics Pre-Applied Adhesive, TP Orthodontics Etchant208520 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-14. The listed applicant is Tp Orthodontics, Inc.. The 510(k) number is K214054.

When did TP Orthodontics Light-Cure Adhesive System, TP Orthodontics Pre-Applied Adhesive, TP Orthodontics Etchant208520 receive FDA 510(k) clearance?

TP Orthodontics Light-Cure Adhesive System, TP Orthodontics Pre-Applied Adhesive, TP Orthodontics Etchant208520 received FDA 510(k) clearance on 2022-10-14, under 510(k) number K214054.

Who is the listed applicant for TP Orthodontics Light-Cure Adhesive System, TP Orthodontics Pre-Applied Adhesive, TP Orthodontics Etchant208520?

The FDA 510(k) record lists Tp Orthodontics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TP Orthodontics Light-Cure Adhesive System, TP Orthodontics Pre-Applied Adhesive, TP Orthodontics Etchant208520?

The FDA product code for TP Orthodontics Light-Cure Adhesive System, TP Orthodontics Pre-Applied Adhesive, TP Orthodontics Etchant208520 is DYH.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Tp Orthodontics, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K193385TP Orthodontics Clear Aligner System

관련 기기 (코드: DYH)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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