면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

3M™ Transbond™ Orthodontic Adhesive

K-번호: K234043 · 2023-12-22

신청자3M Unitek Orthodontic Products
결정일2023-12-22
제품 코드DYH
자문 위원회의료 장비 규제 텍스트 번역 DE [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료 장비로, 510(k) 신청을 통해 승인을 받았습니다. 이 제품은 PMA(Premarket Approval)를 받지 않았으며, NCT(National Clinical Trial) 등록 번호는 [NCT 번호]입니다. PMID(Publication Medical Identifier)은 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]
결정Substantially Equivalent

기기 요약

3M™ Transbond™ Orthodontic Adhesive is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3M Unitek Orthodontic Products. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22 under 510(k) number K234043. The device is classified under product code DYH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the 3M™ Transbond™ Orthodontic Adhesive?

3M™ Transbond™ Orthodontic Adhesive is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22. The listed applicant is 3M Unitek Orthodontic Products. The 510(k) number is K234043.

When did 3M™ Transbond™ Orthodontic Adhesive receive FDA 510(k) clearance?

3M™ Transbond™ Orthodontic Adhesive received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22, under 510(k) number K234043.

Who is the listed applicant for 3M™ Transbond™ Orthodontic Adhesive?

The FDA 510(k) record lists 3M Unitek Orthodontic Products as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3M™ Transbond™ Orthodontic Adhesive?

The FDA product code for 3M™ Transbond™ Orthodontic Adhesive is DYH.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

관련 기기 (코드: DYH)

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K261129OrthoFitSpident Co., Ltd.K261840브레이스페이스 프라임 플러스American OrthodonticsK250015Ormco™ EtchFree Bonding System, Ormco™ EtchFree Bonding Primer, Ormco™ EtchFree AdhesiveOrmco CorporationK242537브레이스페이스 Flouride 시ール랜트American Orthodontics Corp.K231817AlignerFlow LCVoco GmbHK214054TP Orthodontics Light-Cure Adhesive System, TP Orthodontics Pre-Applied Adhesive, TP Orthodontics Etchant208520Tp Orthodontics, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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