FDA 510(k)

RSHOCK

K-번호: K220014 · 2023-03-01

결정일2023-03-01

제품 코드PBX

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

RSHOCK is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Swims America Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-01 under 510(k) number K220014. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the RSHOCK?

RSHOCK is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-01. The listed applicant is Swims America Corp. The 510(k) number is K220014.

When did RSHOCK receive FDA 510(k) clearance?

RSHOCK received FDA 510(k) clearance on 2023-03-01, under 510(k) number K220014.

Who is the listed applicant for RSHOCK?

The FDA 510(k) record lists Swims America Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RSHOCK?

The FDA product code for RSHOCK is PBX.

Swims America Corp를 신청인으로 등재한 기타 기록

K230167이 기기 이름 의료 장비 규제 문서를 다음과 같이 한국어로 번역합니다. BACK 4 K230037이 장비 이름 의료 장비 규제 문서를 다음과 같이 한국어로 번역합니다. 회사/제품 이름, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL은 그대로 유지합니다. 이전 페이지 3 K214090뒤로 3 COLOR

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.