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FDA 510(k)

KLS Martin IPS Distraction

K-번호: K220050 · 2022-08-11

신청자KLS Martin L.P.
결정일2022-08-11
제품 코드MQN
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

KLS Martin IPS Distraction is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is KLS Martin L.P.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-11 under 510(k) number K220050. The device is classified under product code MQN. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the KLS Martin IPS Distraction?

KLS Martin IPS Distraction is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-11. The listed applicant is KLS Martin L.P.. The 510(k) number is K220050.

When did KLS Martin IPS Distraction receive FDA 510(k) clearance?

KLS Martin IPS Distraction received FDA 510(k) clearance on 2022-08-11, under 510(k) number K220050.

Who is the listed applicant for KLS Martin IPS Distraction?

The FDA 510(k) record lists KLS Martin L.P. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KLS Martin IPS Distraction?

The FDA product code for KLS Martin IPS Distraction is MQN.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

KLS Martin L.P.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K260137KLS Martin IPS Oral-Max Implants - MR Conditional; Individual Patient Solutions - Ti (IPS-Ti); Individual Patient Solutions - PEEK (IPS-PEEK); KLS Martin Individual Patient SolutionsK254162KLS Martin Ixos SystemK253660KLS Martin Pure Pectus SystemK250988KLS Martin Pure Pectus SystemK250865KLS Martin IPS Forearm SystemK252573KLS Martin Cranial Implants - MR Conditional; K944565: KLS-Martin Micro Osteosynthesis System (1.5MM); K971297: KLS Martin Centre-Drive Drill-Free Screw; K060177: KLS Martin Rigid Fixation - Sterile; K062570: Individual Patient Solutions - Ti (IPS-Ti); K072707: Individual Patient Solutions - PEEK (IPS-PEEK) ; K151382: Individual Patient Solutions - (IPS-PEEK) - STERILE

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관련 기기 (코드: MQN)

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K183113DePuy Synthes Maxillofacial Portfolio - MR ConditionalSynthes (USA) Products, LLCK181504Stryker Pediatric Mandibular Distractor 2StrykerK162594Craniomaxillofacial Distraction System (CMFD)Synthes USA Products, LLCK161470Internal Distraction - SterileKLS Martin L.P.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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