FDA 510(k)

KLS 마틴 IPS 상지 시스템

K-번호: K250865 · 2025-11-14

결정일2025-11-14

제품 코드HRS

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정Substantially Equivalent

기기 요약

KLS Martin IPS Forearm System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is KLS-Martin L.P.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-14 under 510(k) number K250865. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the KLS Martin IPS Forearm System?

KLS Martin IPS Forearm System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-14. The listed applicant is KLS-Martin L.P.. The 510(k) number is K250865.

When did KLS Martin IPS Forearm System receive FDA 510(k) clearance?

KLS Martin IPS Forearm System received FDA 510(k) clearance on 2025-11-14, under 510(k) number K250865.

Who is the listed applicant for KLS Martin IPS Forearm System?

The FDA 510(k) record lists KLS-Martin L.P. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KLS Martin IPS Forearm System?

The FDA product code for KLS Martin IPS Forearm System is HRS.

KLS-Martin L.P.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K260137KLS Martin IPS口腔-마ックス 임플란트 - MR 조건부; 개별 환자 솔루션 - Ti (IPS-Ti); 개별 환자 솔루션 - PEEK (IPS-PEEK); KLS Martin 개별 환자 솔루션 K253660KLS 마틴 퍼 루어스 시스템 K254162KLS 마틴 이오스 시스템 K250988KLS 마틴 퍼 루어스 시스템 K252573KLS Martin 뇌 주입체 - MR 조건부; K944565: KLS-Martin 미크로 오스테오시뇽시스 시스템 (1.5MM); K971297: KLS Martin 센터 드라이브 드릴 프리 스크루; K060177: KLS Martin 루지 fixing - 스타일; K062570: 개별 환자 솔루션 - Ti (IPS-Ti); K072707: 개별 환자 솔루션 - PEEK (IPS-PEEK); K151382: 개별 환자 솔루션 - (IPS-PEEK) - 스타일 K250620KLS 마틴 이오스 시스템

33개 장치 모두 보기 →

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.