면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

용기부식 무균 주사기; 고정량 면역화학제품용 자동 비활성화 주사기

K-번호: K220057 · 2022-10-07

신청자Shinva Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd.
결정일2022-10-07
제품 코드MEG
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

Disposable Sterile Syringe with permanently attached needle; Auto-disable Syringe for Fixed-dose Immunization is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shinva Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07 under 510(k) number K220057. The device is classified under product code MEG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Disposable Sterile Syringe with permanently attached needle; Auto-disable Syringe for Fixed-dose Immunization?

Disposable Sterile Syringe with permanently attached needle; Auto-disable Syringe for Fixed-dose Immunization is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07. The listed applicant is Shinva Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd.. The 510(k) number is K220057.

When did Disposable Sterile Syringe with permanently attached needle; Auto-disable Syringe for Fixed-dose Immunization receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Sterile Syringe with permanently attached needle; Auto-disable Syringe for Fixed-dose Immunization received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07, under 510(k) number K220057.

Who is the listed applicant for Disposable Sterile Syringe with permanently attached needle; Auto-disable Syringe for Fixed-dose Immunization?

The FDA 510(k) record lists Shinva Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Sterile Syringe with permanently attached needle; Auto-disable Syringe for Fixed-dose Immunization?

The FDA product code for Disposable Sterile Syringe with permanently attached needle; Auto-disable Syringe for Fixed-dose Immunization is MEG.

관련 임상시험

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Shinva Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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