FDA 510(k)

가장-오토클레이브

K-번호: K220102 · 2022-10-12

결정일2022-10-12

제품 코드FLE

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

MOST-T Autoclave is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shinva Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-12 under 510(k) number K220102. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MOST-T Autoclave?

MOST-T Autoclave is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-12. The listed applicant is Shinva Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K220102.

When did MOST-T Autoclave receive FDA 510(k) clearance?

MOST-T Autoclave received FDA 510(k) clearance on 2022-10-12, under 510(k) number K220102.

Who is the listed applicant for MOST-T Autoclave?

The FDA 510(k) record lists Shinva Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MOST-T Autoclave?

The FDA product code for MOST-T Autoclave is FLE.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

가장-오토클레이브

기기 요약

자주 묻는 질문

관련 임상시험

관련 기기 (코드: FLE)

공식 출처