FDA 510(k)

사이지-디엥스

K-번호: K220105 · 2022-05-12

결정일2022-05-12

제품 코드QDQ

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Saige-Dx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DeepHealth, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-12 under 510(k) number K220105. The device is classified under product code QDQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Saige-Dx?

Saige-Dx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-12. The listed applicant is DeepHealth, Inc.. The 510(k) number is K220105.

When did Saige-Dx receive FDA 510(k) clearance?

Saige-Dx received FDA 510(k) clearance on 2022-05-12, under 510(k) number K220105.

Who is the listed applicant for Saige-Dx?

The FDA 510(k) record lists DeepHealth, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Saige-Dx?

The FDA product code for Saige-Dx is QDQ.

DeepHealth, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K253825사이지-디엥스 K254131BAC K251873사이지-디엥스 K243703기술라이브 K243705사이지-덴시티(2.5.0)K243688사이지-디악스 (3.1.0)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.