면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

G-EYE 시스템

K-번호: K220158 · 2022-04-11

결정일2022-04-11
제품 코드FDF
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU
결정대체적으로 동일

기기 요약

G-EYE System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smart Medical Systems , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-11 under 510(k) number K220158. The device is classified under product code FDF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the G-EYE System?

G-EYE System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-11. The listed applicant is Smart Medical Systems , Ltd.. The 510(k) number is K220158.

When did G-EYE System receive FDA 510(k) clearance?

G-EYE System received FDA 510(k) clearance on 2022-04-11, under 510(k) number K220158.

Who is the listed applicant for G-EYE System?

The FDA 510(k) record lists Smart Medical Systems , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for G-EYE System?

The FDA product code for G-EYE System is FDF.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

Smart Medical Systems , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

관련 기기 (코드: FDF)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑