면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Trigon HA Wedge Fixation System

K-번호: K220197 · 2022-02-23

신청자Nvision Biomedical Technologies, Inc.
결정일2022-02-23
제품 코드PLF
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Trigon HA Wedge Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nvision Biomedical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-23 under 510(k) number K220197. The device is classified under product code PLF. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Trigon HA Wedge Fixation System?

Trigon HA Wedge Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-23. The listed applicant is Nvision Biomedical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K220197.

When did Trigon HA Wedge Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Trigon HA Wedge Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2022-02-23, under 510(k) number K220197.

Who is the listed applicant for Trigon HA Wedge Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Nvision Biomedical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Trigon HA Wedge Fixation System?

The FDA product code for Trigon HA Wedge Fixation System is PLF.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Nvision Biomedical Technologies, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K253718enHAnce PEEK Bunion SystemK260291Vortex5 Tailor's Bunion Correction SystemK253423ToeJack MIS Bunion SystemK252657영향 PEEK 연결 나일론 시스템K250613SnapHammer Hammertoe Correction SystemK2402503D 프린트드 PEEK 인터백 시스템

24개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: PLF)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K252733ATLAS™ Expandable Osteotomy Wedge SystemMiRus, LLCK252254Osteotomy Wedge SystemSinaptic SurgicalK251791Auxano® 삼각형 고정 시스템Auxano Medical, LLCK240461OsteoSinter® EVANS and COTTON wedges and related accessoriesAmes Medical Prosthetic Solutions, S.A.U.K243231Trigon PEEK HA WedgesNvision Biomedical TechnologiesK234116Trigon Trigon HA Stand-Alone Wedge Fixation SystemNvision Biomedical Technologies

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑