FDA 510(k)

팔톱 콘ICAL 임플란트 시스템

K-번호: K220200 · 2022-05-25

신청자Paltop Advanced Dental Solutions, Ltd.

결정일2022-05-25

제품 코드DZE

자문 위원회의료 장비 규제 텍스트 번역 DE [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료 장비로, 510(k) 신청을 통해 승인을 받았습니다. 이 제품은 PMA(Premarket Approval)를 받지 않았으며, NCT(National Clinical Trial) 등록 번호는 [NCT 번호]입니다. PMID(Publication Medical Identifier)은 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Paltop Conical Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paltop Advanced Dental Solutions, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-25 under 510(k) number K220200. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Paltop Conical Implant System?

Paltop Conical Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-25. The listed applicant is Paltop Advanced Dental Solutions, Ltd.. The 510(k) number is K220200.

When did Paltop Conical Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Paltop Conical Implant System received FDA 510(k) clearance on 2022-05-25, under 510(k) number K220200.

Who is the listed applicant for Paltop Conical Implant System?

The FDA 510(k) record lists Paltop Advanced Dental Solutions, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Paltop Conical Implant System?

The FDA product code for Paltop Conical Implant System is DZE.

Paltop Advanced Dental Solutions, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K243983팔톱 티아트 임플란트 시스템 K232740팔톱 단기 임플란트 K210117팔톱 넓이형 임플란트

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.