FDA 510(k)

무균 Nitrile 검진 장갑, 비 무균 (파랑)

K-번호: K220209 · 2022-04-11

결정일2022-04-11

제품 코드LZA

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Powder Free Nitrile Examination Glove, Non-sterile (Blue) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ksg Medicare Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-11 under 510(k) number K220209. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Powder Free Nitrile Examination Glove, Non-sterile (Blue)?

Powder Free Nitrile Examination Glove, Non-sterile (Blue) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-11. The listed applicant is Ksg Medicare Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K220209.

When did Powder Free Nitrile Examination Glove, Non-sterile (Blue) receive FDA 510(k) clearance?

Powder Free Nitrile Examination Glove, Non-sterile (Blue) received FDA 510(k) clearance on 2022-04-11, under 510(k) number K220209.

Who is the listed applicant for Powder Free Nitrile Examination Glove, Non-sterile (Blue)?

The FDA 510(k) record lists Ksg Medicare Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powder Free Nitrile Examination Glove, Non-sterile (Blue)?

The FDA product code for Powder Free Nitrile Examination Glove, Non-sterile (Blue) is LZA.

Ksg Medicare Sdn. Bhd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K241745무균 Nitrile 검사 장갑, 46종의 화학요법 약물, 오피오이드 페닐페닐산, 시뮬레이티드 위산, 위산 속 페닐페닐산, 진정제 염화염화수소, 페닐페닐산 염화염화수소(파란색)와 사용 시험 통과 K220215무균 Nitrile 검사 장갑, 체포제 약물과 오피오이드 페닐페닐산 칼슘, 시뮬레이티드 위산, 그리고 위산에 있는 페닐페닐산(블루)과의 사용을 위해 검사된 제품

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.