FDA 510(k)

AMSure 엔터알 페이드 팩스

K-번호: K220230 · 2022-11-10

결정일2022-11-10

제품 코드LZH

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

AMSure Enteral Feeding Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Amsino International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10 under 510(k) number K220230. The device is classified under product code LZH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the AMSure Enteral Feeding Pump?

AMSure Enteral Feeding Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10. The listed applicant is Amsino International, Inc.. The 510(k) number is K220230.

When did AMSure Enteral Feeding Pump receive FDA 510(k) clearance?

AMSure Enteral Feeding Pump received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10, under 510(k) number K220230.

Who is the listed applicant for AMSure Enteral Feeding Pump?

The FDA 510(k) record lists Amsino International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AMSure Enteral Feeding Pump?

The FDA product code for AMSure Enteral Feeding Pump is LZH.

Amsino International, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.