면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Kangaroo Connect Enteral Feeding Pump with Kangaroo Connect Feeding Sets, Kangaroo Connect Portal

K-번호: K153074 · 2016-07-06

신청자Covidien
결정일2016-07-06
제품 코드LZH
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Kangaroo Connect Enteral Feeding Pump with Kangaroo Connect Feeding Sets, Kangaroo Connect Portal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-06 under 510(k) number K153074. The device is classified under product code LZH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Kangaroo Connect Enteral Feeding Pump with Kangaroo Connect Feeding Sets, Kangaroo Connect Portal?

Kangaroo Connect Enteral Feeding Pump with Kangaroo Connect Feeding Sets, Kangaroo Connect Portal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-06. The listed applicant is Covidien. The 510(k) number is K153074.

When did Kangaroo Connect Enteral Feeding Pump with Kangaroo Connect Feeding Sets, Kangaroo Connect Portal receive FDA 510(k) clearance?

Kangaroo Connect Enteral Feeding Pump with Kangaroo Connect Feeding Sets, Kangaroo Connect Portal received FDA 510(k) clearance on 2016-07-06, under 510(k) number K153074.

Who is the listed applicant for Kangaroo Connect Enteral Feeding Pump with Kangaroo Connect Feeding Sets, Kangaroo Connect Portal?

The FDA 510(k) record lists Covidien as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kangaroo Connect Enteral Feeding Pump with Kangaroo Connect Feeding Sets, Kangaroo Connect Portal?

The FDA product code for Kangaroo Connect Enteral Feeding Pump with Kangaroo Connect Feeding Sets, Kangaroo Connect Portal is LZH.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Covidien를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K241486Sofsilk™ Coated Braided Silk SutureK240077Mon-a-Therm™ 일반 목적 온도探头 400TM (90050, 90044)K231934GIA™ Stapler with Tri-Staple™ TechnologyK231240MaxTack™ Motorized Fixation DeviceK223130Shiley™ Pediatric Oral/Nasal Endotracheal Tube with TaperGuard™ Cuff, Non DEHP (86125, 86130, 86135, 86140, 86145, 86150, 86155, 86160)K232126EEA™Circular Stapler with Tri-Staple™ Technology and OrVil™ Transoral Circular Stapler Anvil

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관련 기기 (코드: LZH)

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K253558Luminoah FLOW™ Enteral Nutrition SystemLuminoahK232205Vesco Q™ Enteral Feeding Pump; Vesco Q™ 500mL Bag Feed Set; Vesco Q™ 1000mL Bag Feed Set; Vesco Q™ 40mm Screw Cap Feed Set; Vesco Q™ ENPlus Feed SetVesco Medical, LLCK221603Kangaroo OMNI™ Enteral Feeding Pump (385400 );Kangaroo OMNI™ Feeding Set 500ml (B5FD );Kangaroo OMNI™ ENtelliSet 500ml (E5FD );Kangaroo OMNI™ Feeding Set 1000ml (B10FD );Kangaroo OMNI™ ENtelliSet 1000ml (E10FD );Kangaroo OMNI™ ENPlus Spike Set (BSPFD );Kangaroo OMNI™ ENtelliSet ENPlus Spike ( ESPFD );Kangaroo OMNI™ Feeding Set 500ml with Flush Bag ( B5FF);Kangaroo OMNI™ ENtelliSet 500ml with Flush Bag (E5FF);Kangaroo OMNI™ Feeding Set 1000ml with Flush Bag ( E10FF );Kangaroo OMNI™Cardinal Health, LLCK220230AMSure 엔터알 페이드 팩스Amsino International, Inc.K200051PUGGLE Enteral Feeding Pump and Feeding SetAmsino International, Inc.

공식 출처

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